Un magazin de ochelari din zona Nicolina, Iași, deținut de SC Grande Optique SRL, a fost sancționat cu o amendă de 5.000 de lei de către autorități pentru lipsa avizului de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Reprezentanții magazinului au contestat decizia în instanță, însă Judecătoria le-a respins plângerea. Procesul urmează să se judece la Tribunal.
Motivul amenzii
Autoritățile au considerat că magazinul, în calitate de distribuitor de dispozitive medicale, avea obligația de a obține avizul de la ANMDMR pentru a comercializa ochelari. Aceasta în ciuda faptului că reprezentanții firmei au explicat că unitatea funcționează doar ca intermediar, având contracte de montaj cu alte firme specializate care sunt obligate să dețină avizul respectiv.
Punctul de vedere al ANMDMR
Reprezentanții ANMDMR au invocat legislația în vigoare, mai precis Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, care reglementează distribuția dispozitivelor medicale, inclusiv vânzarea acestora. Potrivit normelor legale, orice agent economic implicat în lanțul de aprovizionare al dispozitivelor medicale trebuie să dețină acest aviz, indiferent dacă este producător sau doar distribuitor.
Decizia Judecătoriei
Magistrații Judecătoriei au respins plângerea firmei, concluzionând că:
- Distribuirea dispozitivelor medicale, cum sunt ochelarii, presupune punerea acestora pe piață, chiar dacă firma nu este producător.
- Legea, deși nu mai menționează explicit termenul „comercializare”, implică obligația obținerii avizului ANMDMR pentru distribuitori.
„Petenta face parte din lanțul de aprovizionare al dispozitivelor medicale, întrucât prin activitatea pe care o desfășoară pune la dispoziție pe piață dispozitive medicale,” au explicat magistrații.
Ce urmează?
Decizia Judecătoriei nu este definitivă, fiind contestată de SC Grande Optique SRL la Tribunal. Firma speră să obțină o anulare a amenzii, susținând că activitatea sa nu intră sub incidența reglementărilor invocate de autorități.
Concluzii
Cazul ridică întrebări legate de interpretarea legislației în domeniul dispozitivelor medicale și de claritatea obligațiilor legale pentru comercianții care operează ca intermediari. Procesul va continua la Tribunal, unde magistrații vor decide dacă sancțiunea aplicată magazinului de ochelari a fost justificată.
